Минздрав одобрил новое показание российского ингибитора
Компания BIOCAD получила регистрационное удостоверение Минздрава России на применение оригинального препарата нетакимаб для лечения детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом.
Псориаз является одним из наиболее распространенных хронических воспалительных заболеваний кожи. Распространенность псориаза среди детей и подростков составляет примерно 1%. Известно также, что у 35–50% взрослых пациентов с псориазом заболевание дебютировало в возрасте до 20 лет.
Основанием для регистрации нового показания стали результаты клинического исследования BCD-085-16/PLANETA-KIDS с участием 155 пациентов в возрасте от 6 до 17 лет со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом. Исследование подтвердило высокую эффективность препарата и благоприятный профиль безопасности в детской популяции.
«Появление нового показания для нетакимаба важный шаг для детской дерматологии. Теперь российские врачи получили дополнительный инструмент для лечения детей со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом, эффективность и безопасность которого подтверждены клиническим исследованием», — отметил профессор руководитель НИИ детской дерматологии, заведующий отделением дерматологии с группой лазерной хирургии НМИЦ здоровья детей Минздрава России Николай Мурашкин.
Препарат производится в России по полному циклу и уже применяется для лечения ряда иммуновоспалительных заболеваний у взрослых пациентов. Клиническое исследование продолжается.
